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OXOID PYLORI TEST  

CODE : DR0130

Test de screening rapide pour la détection des anticorps anti Helicobacter pylori dans le sérum.

Oxoid Pylori est un test d’agglutination au latex pour la recherche des anticorps anti Helicobacter pylori dans le sérum, 24 tests.
Pour diagnostic in vitro.
Contient de l’azide de sodium.

Contenu du coffret
Cartes tests avec latex desséché (contenant l’antigène Helicobacter pylori) 4 x 2
Contrôle positif (lapin) 0.5 ml
Contrôle négatif (veau nouveau né) 0.5 ml
Tampon de dilution (tampon PBS, pH 7.2) 30 ml
Agitateurs à usage unique 30
Mode d’emploi
Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (consulter “Précautions d’emploi”).

Conservation
Conserver entre 2-8°C, jusqu’à la date de péremption indiquée sur le coffret. Ne pas congeler. Les cartes contenues dans un étui doivent être utilisées dans
les cinq semaines suivant son ouverture, dans des conditions correctes de conservation.

Précaution d’emploi
Le latex desséché se trouvant sur les cartes-test contient moins de 1 % d’azide de sodium, concentration à laquelle il est nocif en cas d’inhalation, ingestion ou contact avec la peau. Lors de l’exécution du test, la dilution du réactif élimine ce risque.
Autres réactifs contiennent < 0.1% d’azide de sodium.
Ne pas avaler et éviter tout contact avec la peau et les muqueuses.
Les azides pouvant réagir avec le plomb des canalisations et donner des composés explosifs, il est nécessaire de rincer abondamment le matériel utilisé.

Prélèvement
On prélève du sang veineux et on sépare le sérum du sang total. Si on ne procède pas immédiatement au test, on peut conserver le sérum à 2...8°C pendant sept jours ou à –20°C ou moins pour plusieurs mois.

Mode opératoire
1. Ramener les réactifs à température ambiante (18-25°C) avant d’effectuer la réaction.
2. Diluer l’échantillon selon l’une ou l’autre des modalités 2A ou 2B:
2A. Diluer l’échantillon de sérum au 1/4 (1+3) avec le tampon de dilution dans un tube à essai propre (par exemple 50 µl + 150 µl)(Fig.1).
Continuer comme indiqué en 3.
2B. Le sérum peut être dilué directement sur le cercle. Déposer 30 µl de tampon de dilution à côté du latex, et 10 µl de sérum sur la goutte de tampon. (Fig. 2). Mélanger soigneusement avec l’embout de la pipette, en le remplissant et en le
revidant cinq fois. Continuer comme indiqué en 4.
2. Déposer 40 µl de sérum dilué (2A) dans le cercle, près du latex réactif (Fig 3).
3. A l’aide d’un agitateur à usage unique, mélanger soigneusement les deux gouttes. Etaler sur toute la surface du cercle (Fig. 4).
5. Imprimer à la carte un lent mouvement de bascule d’avant en arrière et observer en 3 minutes l’apparition éventuelle d’une agglutination
(Fig. 5).
Refermer hermétiquement l’étui contenant les cartes inutilisées. Ne pas enlever le déshydratant de l’étui.

Interprétation des résultats
Le résultat est positif s’il se produit une agglutination en trois minutes. L’agglutination peut être complète (granulations rouges sur fond blanc), ou partielle (granulations mais le fond reste opaque). Un résultat positif démontre la présence d’anticorps spécifiques anti Helicobacter pylori dans le sérum.
Le résultat est négatif en l’absence d’agglutination dans le cercle. Un résultat négatif signifie que le sérum ne contient pas d’anticorps spécifiques
anti Helicobacter pylori à un niveau détectable.

Contrôles positif et négatif
Les contrôles positif et négatif permettent de vérifier la validité du réactif = effectuer le test directement sur une goutte de contrôle non dilué.
L’agglutination du contrôle positif doit être visible en trois minutes. Il ne doit pas se produire d’agglutination avec le contrôle négatif. Tout résultat anormal avec un contrôle indique une détérioration du réactif = le kit ne doit pas être utilisé. Il est nécessaire de tester les contrôles du coffret avec chaque série du patients.