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CODE : CM0147

Milieu liquide recommandé pour les tests de stérilité et pour la détermination de l’activité antifongique des produits pharmaceutiques.

500 grammes permettent de préparer 16,7 litres de milieu.

PREPARATION
Dissoudre 30 g de poudre dans un litre d’eau distillée. Mélanger soigneusement. Répartir et stériliser 15 minutes à 121°C à l’autoclave.

DESCRIPTION
Le milieu liquide de Sabouraud est utilisé pour les tests de stérilité mycologique. Il est conforme à celui décrit par la Pharmacopée américaine¹ et par la F.D.A.² pour la détermination de l’activité antifongique des produits pharmaceutiques.
Ce milieu peut également être utilisé pour la culture des moisissures, des levures et des bactéries acidophiles.

UTILISATION
Selon la Pharmacopée américaine, l’activité antifongique des produits pharmaceutiques doit être déterminée comme suit :
1 Culture-test :
Dilution au 1/1000 d’une culture de 24 à 48 heures de Candida albicans dans le milieu liquide de Sabouraud.
2 Tests :
Ajouter des quantités déterminées du produit à examiner à des volumes de milieu liquide de Sabouraud et ensemencer avec la culture-test.
3 Contrôles :
Ensemencer des tubes de milieu liquide de Sabouraud avec la culture-test.
4 Incuber au moins 10 jours à 22–25°C.
5 Si la pousse dans les tubes-tests est comparable à celle des tubes de contrôle, le produit ne présente pas d’activité antifongique. Utiliser alors la quantité de produit et le milieu indiqué pour tous les tests de stérilité en routine.
Si le produit analysé comme ci-dessus présente une activité antifongique, ajouter un réactif stérile inactivant ou utiliser un plus grand volume de milieu par rapport au produit, afin de déterminer le rapport de volume produit/milieu pour lequel la croissance du microorganisme testé n’est pas affectée.

CONSERVATION
Conserver le milieu déshydraté à 10–25°C jusqu’à la date de péremption indiquée sur le flacon.
Conserver le milieu prêt à l’emploi à 10–25°C.

CONTROLE DE QUALITE
Contrôle positif :
Candida albicans ATCC® 10231
Aspergillus niger ATCC® 9642

BIBLIOGRAPHIE
1 Pharmacopeia of the United States : XXI (1985) Sterility Testing.
2 Food and Drug Administration (1969), Biological Analytical Manual, FDA, Washington, DC.